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藥用玻璃瓶對人體的健康直接影響,所以對質量的要求比較高

來源:本站原創 發布時間:2020年01月31日 閱讀
我們知道,醫學和藥學的玻璃直接接觸,對人體的直接影響,所以對質量的要求比較高,可能會出現問題藥用玻璃瓶也有許多藥用玻璃瓶的細節 -
溶液的澄清度和顏色,可見異物,不溶性微粒
包裝容器由于清洗和高溫滅菌,或液體和處方因素造成玻璃材料的侵蝕,導致溶液清晰度和顏色,可見異物,不溶性顆粒等問題..
凈度是指透明液體的程度,可見異物檢查可見混濁。而可見異物和不溶性顆粒是不同的,并且可見異物顆粒存在于非有效噴射不溶物質。主要區別如下:
肉眼可見的異物是可見的,而細小的顆粒包括肉眼不可見的
檢查方法不同:可見異物可通過肉眼檢查或設備檢查,但顆粒物只能使用儀器進行檢查;
③不同檢查對象:所有的注射都必須檢查可見異物,細顆粒主要用于靜脈內注射;
前提: 顆粒檢驗對象必須是第一個有形異物檢驗合格的產品;
不同粒徑:可見異物為顆粒>50μm,顆粒為顆粒>10μm。
檢查過程中的不溶性微粒,請參閱附錄IXC中國藥典檢查。由于玻璃顆粒的溶劑的重量比,顆粒容易積聚在容器的底部,以便獲得準確的數據,振蕩后,測定充分應對溶液。
藥用玻璃瓶
二、脫片
玻璃脫落的原因是玻璃被腐蝕,藥物接觸到玻璃,
在兩者之間的界面發生了某種反應,形成不溶性的硅酸鹽狀物質,在內應力或熱膨脹的作用下從玻璃表面剝離出來,形成所謂的剝離。
酸性,堿性,中性鹽和其他媒體是玻璃的侵蝕可能,一般認為,在酸性和中性介質中,糜爛是介質和玻璃作為代表反應之間的離子交換;并進一步腐蝕特性形成反應(主要在堿性溶液中)是解聚的玻璃網絡結構。
可分離玻璃影響注射液的質量,影響藥液的透明度和可見異物的性質。 舉例來說,在進行配伍性研究時,如采用低碳酸氫鈉硼硅酸鹽玻璃包裝,高酸堿度的藥物,例如注射劑和氨茶堿注射劑,可能會分解。
三、吸附
藥物的聲音內容,減少了藥物的療效。例如,一些研究表明,玻璃輸液瓶可能對胰島素吸收,測試結果有一定的影響
結果表明,當胰島素溶液的 ph 值為5時,吸附效果較好,吸附率在30% 左右,隨著 ph 值的增加,胰島素的吸附量逐漸減少。
醫用玻璃瓶生產廠家
四、pH值改變
藥物包裝材料可能會影響溶液的pH,導致藥物在制備或儲存過程中的pH變化..在具體的案例分析中,首先要確定是否是玻璃材料造成的,因為各種工藝步驟或橡膠塞可能會影響溶液的pH,然后要找出pH變化的原因,然后更換包材類型或廠家..
例如,一些研究人員發現,在后玻璃輸液瓶填充氯化鈉注射液,一些制造商通過消毒周期,氯化鈉注射液的pH從5.5提高到7.8,但瓶但情況的其他制造商是顯著較高的pH值不沒出現。
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