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玻璃瓶在藥品行業中使用需要什么樣的標準

來源:本站原創 發布時間:2019年05月22日 閱讀
玻璃瓶生產廠生產的各種玻璃瓶產品,因為材質的不同而形成了不同的體系標準,為各種藥品在選擇科學合理的玻璃容器提供了足夠的依據及條件。不同的劑型、不同的性質以及不同檔次的藥物在對包裝玻璃瓶的選擇上都應該遵循以下的原則:
1、化學的穩定性
用于盛放各種藥品的玻璃瓶和藥品之間要具備很好的相容性,也就是說要保證在進行藥品生產、貯存和使用過程中都不能因為玻璃的化學性能不穩定,而造成相互間某些物質產生化學反應從而導致藥品發生變異或者失效。
2、抗溫急變性
不同類型的藥物在進行生產的過程里就必須進行高溫的烘干和消毒滅菌或者進行低溫凍干的工藝,所以要求玻璃瓶廠生產的玻璃瓶必須具備很好的適宜溫度劇變而不產生炸裂的能力。
3、良好的機械強度
不同類型的藥品在進行生產和運輸裝卸時都會承受一定程度的機械沖擊,作為藥用的玻璃瓶在機械強度的要求上除了和瓶子的類型、幾何的尺寸等有關系以外,對它的機械強度也有要求。對于一般的粉針制劑、口服制劑和大輸液方面的藥品,通常使用低硼硅的玻璃或者經過中性處理的鈉鈣玻璃來滿足對化學穩定性的要求。而藥品對玻璃的腐蝕程度,一般也是液體藥品大于固體藥品,堿性的藥物大于酸性的藥物,尤其是強堿水針制劑對于藥用玻璃瓶的化學穩定性能要求會更高。
隨著藥用玻璃瓶新的標準和規定的發布和實施,對于玻璃瓶生產廠家建立一個完善的、具有科學性的標準體系,加快和國際市場的接軌,和提高藥物包材的質量、保證藥品的質量以及促進行業的發展和國際貿易方面,都會起到推進的作用。